死亡风险降40%！塔拉妥单抗治疗小细胞肺癌患者获突破性进展

小细胞肺癌（SCLC）是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，约占全球所有肺癌病例的15%，其中大约70%的SCLC患者被进一步诊断为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该疾病具有生长迅速、易转移等特点。

目前SCLC患者的一线治疗仍以含铂化疗为主，但是绝大多数患者在6个月内就会出现疾病进展，而且复发后的治疗选择非常有限，中位生存时间仅8-10个月，并且伴有不同程度的不良反应。因此，医学界一直在寻找更有效、更安全的二线治疗方案。

塔拉妥单抗是一种全新的双特异性抗体药物，它的作用机制非常巧妙。小细胞肺癌细胞的表面通常有一种叫做DLL3的蛋白（约85%-96%的患者都有），而人体的免疫T细胞表面则有CD3蛋白。塔拉妥单抗就像一座“桥梁”，一头抓住癌细胞的DLL3，另一头抓住T细胞的CD3，把两者拉在一起，让T细胞精准识别并杀死癌细胞。这种精准打击的方式，不仅提高了治疗的效果，还能最大程度地减少对正常细胞的损伤，降低治疗过程中的副作用，因此被不少专家誉为“小细胞肺癌治疗的里程碑”。

2025年ASCO年会公布了塔拉妥单抗最新、最重磅的研究结果——DeLLphi-304研究！标志着SCLC二线治疗迎来里程碑式突破。

这项研究是在全球多家顶尖医院同步进行的临床试验，专门针对一线治疗失败的SCLC患者。研究人员精心筛选了509位符合条件的患者，采用类似"抽签"的随机分配方式，将他们公平地分成两组进行对比：一组接受新型药物塔拉妥单抗治疗，另一组则继续使用现有的标准化疗方案。

为了让对比结果更加科学可靠，研究团队特别考虑了三个关键因素：患者之前是否接受过免疫治疗、距离上次化疗结束的时间长短（分为3个月内、3-6个月、超过6个月）、以及是否出现脑转移。这些细致的分层确保了研究结果能够真实反映药物对不同情况患者的疗效。

整个研究重点关注四个核心问题：首先是看新药能不能真正延长患者的生存时间，这是最重要的评判标准；其次是观察药物控制肿瘤生长的效果，包括肿瘤缩小的情况和维持时间；第三还特别关注患者在治疗期间的生活质量，了解治疗带来的实际感受；最后是评估药物的安全性。因此最终结论不仅科学可靠，而且对临床治疗具有直接的指导意义，为复发的小细胞肺癌患者带来了实实在在的新希望。

与化疗相比，塔拉妥单抗治疗显著改善了患者的日常生活质量。最明显的变化体现在呼吸困难和咳嗽症状的大幅减轻，让患者能够更轻松地呼吸。在专业评估中，患者的身体功能评分提高了10.35分，整体健康状况评分提升了8.93分。虽然对胸痛症状的改善相对有限，但这些数据已经说明：新药治疗让患者在延长生命的同时，也能获得更好的生活体验。

这项突破性研究为小细胞肺癌治疗带来了全新希望，证明一线治疗耐药后，塔拉妥单抗在延长生命、控制肿瘤、改善生活和减少副作用四个方面都显著优于现有化疗方案。特别是对那些最难治的患者群体，新药同样展现出令人鼓舞的疗效。2024年5月16日，FDA已经批准塔拉妥单抗用于治疗在接受铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者；而在国内，塔拉妥单抗针对中国患者的II期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果，或许能在年内上市。期待它能早日惠及国内的小细胞肺癌患者。

目前，国内患者若通过海外渠道自购塔拉妥单抗，按照标准剂量计算，每月治疗费用高达40万元以上，这对大多数普通家庭来说都是难以承受的经济负担。值得关注的是，为加速新药在国内的审批进程，同时让更多患者有机会获得前沿治疗，目前国内已启动多项塔拉妥单抗的临床试验项目。对于经济条件有限但又急需新药治疗的患者来说，参与临床试验不仅能够获得与国际同步的前沿治疗方案，还能大大减轻经济负担。建议有需求的患者可以通过正规渠道咨询相关医院的临床试验中心，了解具体的入组条件和流程。