英国为IMDYLLTRA(塔拉妥单抗)开绿灯，用于治疗难治性广泛期小细胞肺癌

小细胞肺癌(SCLC)是一种侵略性强的肺癌，占肺癌病例的大约15%。这类癌症生长迅速，容易转移，多数患者在发现时已处于晚期。尽管一线治疗通常包括铂类化疗，但多数患者很快复发，需要进一步的治疗。在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)领域，治疗选择非常有限，患者生存期通常较短。最近，安进公司宣布，IMDYLLTRA(Tarlatamab，塔拉妥单抗)在英国获得有条件上市许可，为那些经过多种治疗无效的患者提供了新的治疗途径。

ES-SCLC治疗的困境

ES-SCLC是一种高度恶性的肺癌，癌细胞不仅局限于肺部，还会迅速扩散至全身。患者在晚期才被诊断出来的情况并不罕见，因为早期症状不明显。确诊后，患者通常需要强烈的治疗。尽管铂类化疗初期效果显著，但复发后的治疗响应往往不佳。

目前，ES-SCLC的二线治疗选择有限，效果也不尽理想。对于多次治疗后病情仍无法控制的患者，三线治疗选择几乎为零。因此，开发新的治疗药物成为迫切需要。

IMDYLLTRA(Tarlatamab，塔拉妥单抗)简介

IMDYLLTRA是一种针对DLL3的CD3双特异性T细胞接合剂，旨在利用患者自身的免疫系统对抗小细胞肺癌。它通过结合肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3.激活T细胞，进而攻击和破坏肿瘤细胞。DLL3在小细胞肺癌中高度表达，这使得IMDYLLTRA能够精准打击癌细胞，减少对健康组织的影响。

这种药物采用双特异性抗体技术，同时结合两种分子，增强了免疫系统的抗癌能力。在DLL3阳性小细胞肺癌的治疗中，IMDYLLTRA显示出巨大潜力。

临床试验和成效

IMDYLLTRA获得英国药品和保健产品管理局(MHRA)许可，依据的是其在DeLLphi-301临床试验中的表现。这是一项评估IMDYLLTRA对多次治疗失败ES-SCLC患者疗效的二期试验。研究纳入了99名患者，他们之前曾接受包括铂类化疗在内的多种治疗。

结果显示，每两周给予10毫克IMDYLLTRA的剂量，客观缓解率(ORR)达到41%，缓解持续时间中位数为9.7个月，为这一患者群体提供了显著的治疗效果。

IMDYLLTRA的副作用

IMDYLLTRA虽然有效，但也有一些副作用，如细胞因子释放综合征(53.8%)、发热(36.9%)、味觉障碍(30%)等。大部分副作用可以通过对症治疗或调整剂量来管理，患者普遍能够耐受。

英国治疗现状与IMDYLLTRA的影响

在英国，ES-SCLC的治疗一直是个难题，特别是对于复发性患者，治疗选择少之又少。IMDYLLTRA的上市为这些患者带来了新希望，可能显著改善他们的预后。

IMDYLLTRA的上市也标志着小细胞肺癌治疗领域的一项创新。它利用免疫系统的力量进行靶向治疗，为传统化疗和放疗之外提供了新的选择。随着更多数据的积累，IMDYLLTRA有潜力成为治疗小细胞肺癌的关键药物。