塔拉妥单抗为什么能治疗小细胞肺癌?适应症是什么?

在肺癌的多种类型中，小细胞肺癌以其快速进展和高度恶性化特点而备受关注，其发病率约占肺癌总数的10%-15%。尽管在化疗和免疫治疗方面取得了一定的成果，但小细胞肺癌的治疗依然面临重大挑战。

2024年5月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)迅速批准了塔拉妥单抗，用于治疗在铂类化疗后出现病情进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。这一批准主要依据II期DeLLphi-301研究的积极数据，研究结果表明塔拉妥单抗在曾接受全身治疗的广泛期SCLC患者中显示出显著的疗效和可管理的安全性。

为何小细胞肺癌的靶向药物研发困难重重?

小细胞肺癌的复杂发病机制为其药物研发带来了难题。在SCLC中，癌细胞的关键基因，如P53.往往丧失其正常功能，导致细胞生长失控。此外，SCLC的快速生长和不确定的生物特征使得临床试验难度增加，难以确定有效的治疗靶点。

塔拉妥单抗如何在小细胞肺癌治疗中发挥作用?

塔拉妥单抗是一种创新的双特异性T细胞接合剂，能够同时与癌细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3相结合。DLL3作为一种在小细胞肺癌细胞上高度表达的分子，而在正常组织中表达较低，因此成为了一个理想的药物靶点。CD3是T细胞表面的关键分子，通过其识别并结合异常细胞。

塔拉妥单抗通过其独特的结构，一方面与癌细胞的DLL3结合，另一方面与T细胞的CD3结合，从而桥接T细胞与癌细胞，引导T细胞对癌细胞进行杀伤。

塔拉妥单抗的批准适应症是什么?

塔拉妥单抗被批准用于治疗在铂类化疗期间或之后出现病情进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。这一批准基于临床试验中观察到的显著的缓解率和持久的缓解时间。需要注意的是，其持续批准将依赖于后续验证性试验中临床益处的证实。