利特昔替尼（Ritlecitinib）：辉瑞创新药，为自身免疫疾病治疗带来新希望

　　在医学不断发展的进程中，新药的诞生总是备受瞩目。利特昔替尼(Ritlecitinib)作为辉瑞公司精心研发的一款创新型药物，近年来在医学领域掀起热潮，吸引了众多专业人士和患者的关注，对此一帮医就为患者们进行一下详细介绍！

　　一、药品基本信息

　　(一)药品称呼

　　利特昔替尼拥有多个名称。通用名称是 ritlecitinib，商品名称叫 Litfulo，英文名称同样是 Ritlecitinib，中文名称则为利特昔替尼。全面了解这些名称，有助于在医疗场景中准确识别和使用该药物。

　　(二)剂型和规格

　　利特昔替尼常见的剂型为胶囊，规格是 50mg*28 片。这种规格设计，方便医生根据患者的具体病情进行精准用药。

　　二、特殊人群用药须知

　　(一)妊娠期

　　若患者在使用利特昔替尼期间意外怀孕，务必及时就医咨询。目前，利特昔替尼在妊娠女性中的安全性数据尚不充足，无法明确其对胎儿或母体可能产生的潜在风险，像出生缺陷、流产等情况都有可能发生。因此，妊娠期女性用药需格外谨慎。

　　(二)哺乳期

　　考虑到利特昔替尼可能引发成人严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤风险，建议哺乳期女性在用药期间及停药至少 14 小时(约 6 个半衰期)内避免哺乳。这样做是为了最大程度保障婴儿的安全，避免药物通过乳汁对婴儿造成不良影响。

　　(三)儿童用药

　　经研究证实，利特昔替尼对 12 岁及以上青少年斑秃患者安全有效。然而，对于 12 岁以下儿童，其安全性和疗效尚未明确，所以不推荐在这个年龄段使用该药物。

　　(四)老年患者用药

　　对于年龄≥65 岁的老年患者，利特昔替尼无需调整剂量。但由于在临床试验中，此年龄段患者样本量有限，且老年人感染风险相对较高，所以在治疗过程中需要格外谨慎，密切监测患者的身体反应。

　　(五)肝损害患者用药

　　轻度(Child Pugh A)至中度(Child Pugh B)肝损害患者使用利特昔替尼时，无需调整剂量。但对于重度肝损害(Child Pugh C 级)患者，不推荐使用利特昔替尼，以免加重肝脏负担，影响患者的健康。

　　三、禁忌症

　　已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者，严禁使用利特昔替尼(LITFULO)。过敏反应可能会引发严重的身体不适，甚至危及生命，因此用药前必须明确患者的过敏史。

　　四、药物相互作用

　　(一)利特昔替尼对其他药物的影响

　　浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP3A 底物

　　利特昔替尼是一种 CYP3A 抑制剂。当合并使用利特昔替尼时，会增加 CYP3A 底物的 AUC 和 Cmax，这可能会使这些底物发生不良反应的风险上升。处理措施是，根据获批的 CYP3A 底物产品说明书，考虑进行额外监测和剂量调整，尤其是使用时浓度微小变化就可能导致严重不良反应的药物。

　　浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP1A2 底物

　　利特昔替尼同时也是一种 CYP1A2 抑制剂。合并使用会使 CYP1A2 底物的 AUC 和 Cmax 增加，进而增加不良反应风险。如果风险较小，需考虑根据获批的 CYP1A2 底物产品说明书进行额外监测和剂量调整，因为当与利特昔替尼伴随使用时，浓度变化可能导致严重不良反应。

　　(二)其他药物对利特昔替尼的影响

　　CYP3A 诱导剂

　　合并使用强效 CYP3A 诱导剂(如利福平)可能会降低利特昔替尼的 AUC 和 Cmax，导致临床反应丧失或降低。因此，不建议与 CYP3A 强诱导剂联合给药。

　　五、药物过量情况

　　在临床试验中，利特昔替尼的单次口服剂量高达 800mg。结果显示，其不良反应与较低剂量下观察到的不良反应相当，未发现特定毒性。在健康成人志愿者中，≤800mg 单次口服给药表明，超过 90%的给药剂量预期在 48 小时内消除。这为临床用药的安全性提供了一定的参考。

　　六、药品成分与性状

　　本品主要成分为利特昔替尼，性状表现为白色至类白色至浅粉色固体。了解药品的成分和性状，有助于在药品储存和使用过程中进行准确识别。

　　七、贮存方法与生产厂家

　　利特昔替尼应储存在 20℃ - 25℃下，允许的波动范围为 15℃ - 30℃，并且要保存在原始包装中。该药物由美国辉瑞公司生产，辉瑞公司在医药领域拥有良好的声誉和强大的研发实力，为药品的质量提供了有力保障。

　　利特昔替尼作为一种选择性 Janus 激酶(JAK)抑制剂，主要通过抑制 JAK1 和 JAK3 的活性来调节免疫反应，为治疗多种自身免疫性疾病提供了新的思路和方法。但在使用过程中，患者和医生都需要充分了解其相关信息，确保用药安全有效。