摘要:阿培利司是首个针对 PIK3CA 基因突变的靶向药,用于 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌。通过抑制 PI3K/AKT 通路阻断癌细胞增殖扩散,SOLAR-1 试验显示它联合氟维司群显著提升疗效,延长患者无进展生存期与总生存期,提高总缓解率。仅适用于约 40% 携带 PIK3CA 突变的该类患者,对野生型无效,不能治愈疾病,精准靶向需依基因检测,联合疗法和个体化用药或是未来突破方向。
阿培利司(Alpelisib)作为首个针对PIK3CA基因突变的靶向药物,为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了突破性治疗方案。其核心作用机制是通过抑制PI3K/AKT信号通路,阻断癌细胞的增殖与扩散。临床研究显示,携带PIK3CA突变的患者对传统内分泌治疗易产生耐药性,而阿培利司的加入显著提升了治疗效果。
阿培利司是否能延长晚期乳腺癌患者生存期
疗效数据与生存期延长
在SOLAR-1 III期临床试验中,阿培利司联合氟维司群组的中位无进展生存期(PFS)达11.0个月,较对照组的5.7个月延长近一倍,疾病进展风险降低35%19.总生存期(OS)数据同样亮眼,联合治疗组中位OS为39.3个月,而对照组为31.4个月4.此外,总缓解率(ORR)从16%提升至32.7%,证实其对肿瘤缩小的显著效果。
阿培利司适用人群与局限性
阿培利司仅适用于HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者,约40%的患者符合此条件9.需注意,其对野生型PIK3CA患者无效,且无法完全治愈疾病,主要目标为延长生存期和改善生活质量。
阿培利司的精准靶向性为特定患者群体带来希望,但其应用需严格遵循基因检测结果。未来,联合疗法和个体化用药可能是进一步突破的方向。
胶囊剂
150mg*28粒(印度) |200mg*14粒(印度) |150mg*56片(香港)
瑞士诺华
口服PI3K抑制剂,用于晚期乳腺癌等
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