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    恩西地平(Enasidenib)

    存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。

    • 别名: 恩西地平,Idhifa,Enasidenib
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  孟加拉珠峰 孟加拉珠峰
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2017年8月

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    恩西地平(Enasidenib)说明书概述

    恩西地平通过精准地抑制突变的IDH2酶活性,减少2-HG的产生,从而恢复细胞内的正常代谢过程,抑制白血病细胞的生长和分裂。这一独特的作用机制,使得恩西地平在临床试验中展现出了显著的疗效和较高的安全性。

    药品称呼

    通用名:恩西地平

    商品名:Idhifa

    全部名称:恩西地平,Idhifa,Enasidenib

    贮藏

    1.在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室温下保存Idhifa.

    2.将IDHIFA保存在原始容器中。

    3.保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器,避免药片吸潮。 

    作用机制

    恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

    疗效与安全

    Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。

    结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。