ITP治疗新曙光：BTK抑制剂奥布替尼开启全新选择

　　在血液疾病领域，原发免疫性血小板减少症(ITP)的治疗一直是难题。ITP，也叫特发性血小板减少性紫癜，属于获得性自身免疫性出血性疾病。患者外周血血小板计数降低，淤伤和出血风险大增。其发病源于血小板自身免疫耐受丢失，体液和细胞免疫异常活化，约30%患者对一线治疗无效或复发。

　　奥布替尼：ITP治疗新希望

　　奥布替尼是可口服、高选择性且不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，已在国内获批用于B细胞恶性肿瘤治疗。在第28届欧洲血液学协会(EHA)年会上，其治疗ITP的Ⅱ期临床研究结果亮眼，总体36.4%(12/33)患者达主要研究终点，不同剂量组也有不错表现，还有2例患者剂量增至50 mg/d后达标。

　　III期临床研究招募进行时

　　目前，奥布替尼正在国内开展III期临床研究，招募慢性原发免疫性血小板减少症患者，符合条件可免费接受新药治疗。

　　项目详情

　　这是一项在慢性原发免疫性血小板减少症成人患者中，评价奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究，适应症为慢性原发免疫性血小板减少症，项目用药是奥布替尼。

　　入选条件

　　受试者需充分了解试验，自愿签署知情同意书。

　　年龄在18 - 80岁(含临界值)的男性和女性。

　　筛选时体重≥35 kg。

　　符合慢性(持续时间≥12个月)ITP诊断。

　　既往一线标准治疗(糖皮质激素和/或静脉丙种球蛋白)疗效不佳、复发或不耐受。

　　有生育能力的女性需采取有效避孕措施。

　　排除条件

　　包括筛选前4周内严重出血、ITP病情严重不适合研究、存在其他自身免疫性疾病、多系免疫性血细胞减少、遗传性或继发性ITP、6个月内有血栓栓塞史、研究用药前接受限制药物、近期输血、参加其他研究、使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂、3个月内大手术或创伤、脾切除术后凶险性感染史、酒精或药物依赖、近期接种疫苗、既往接受BTK抑制剂治疗、实验室检查结果不符、妊娠或哺乳期、无法采血、研究者认为不适合等。

　　试验中心

　　涵盖天津、河北、山东等多地(具体以咨询为准)，招募区域广，方便患者精准匹配、就近安排。

　　患者受益

　　患者不仅能获得最新药物治疗，还能得到知名专家团队全程关注，享受前沿科研成果。如果您或身边的人符合条件，不妨抓住机会，为健康争取新可能。