奥布替尼片(宜诺凯)：全面解析中文说明书要点

　　在医疗领域，新药的推出为众多患者带来了新的希望。奥布替尼片(商品名：宜诺凯)作为一种重要的治疗药物，其相关信息备受关注。本文将围绕奥布替尼片(宜诺凯)的中文说明书展开详细介绍，帮助大家更好地了解这款药物。

　　一、药品基本信息

　　通用名称与商品名称

       奥布替尼片的通用名称即为奥布替尼片，商品名称是宜诺凯，英文名称是Orelabrutinib Tablets，汉语拼音为Aobutini Pian。

　　成分与性状

　　本品活性成份为奥布替尼，其化学名称是2-(4 - 苯氧基苯基)-6 - [1 - (丙 - 2 - 烯酰)哌啶 - 4 - 基]吡啶 - 3 - 甲酰胺。从外观上看，本品为白色或类白色片。

　　二、适应症

　　奥布替尼片主要适用于以下两类患者的治疗：

　　既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

　　既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

　　需要特别说明的是，上述适应症分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。

　　三、规格与用法用量

　　规格

　　奥布替尼片的规格为50 mg。

　　用法用量

　　用药指导：本品需在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。

　　给药方式：应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片，可在饭前或饭后服用。

　　推荐剂量：每次150 mg(3片50 mg的片剂)，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　漏服处理：如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少8小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

　　特殊人群用药

　　肝功能不全患者：轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整;中度肝功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肝功能;重度肝功能不全患者禁用(具体可参见【禁忌】、【注意事项】和【药代动力学】)。

　　肾功能不全患者：轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整;中、重度肾功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能(具体可参见【注意事项】和【药代动力学】)。

　　老年患者：老年患者无需进行剂量调整(具体可参见【老年用药】)。

　　儿童患者：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

　　四、不良反应

　　使用奥布替尼片可能会出现一些不良反应，以下不良反应的详细内容请参见说明书【注意事项】：

　　出血

　　感染

　　血细胞减少症

　　乙型肝炎再激活

　　第二原发恶性肿瘤

　　高血压

　　心律失常

　　了解奥布替尼片(宜诺凯)的这些信息，对于患者合理用药、医生制定治疗方案都具有重要意义。在使用过程中，患者一定要严格遵循医嘱，密切关注自身身体状况，如有任何不适及时与医生沟通。希望这款药物能为更多患者带来康复的曙光。