奥妥珠单抗：iNHL 治疗新突破，疗效与安全全解析

在非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗领域，新型药物的研发与应用始终是改善患者预后的关键。奥妥珠单抗作为一款备受瞩目的单克隆抗体药物，在未经治疗的惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者治疗中逐渐崭露头角。其中，GALLIUM 研究以严谨的设计和详实的数据，为奥妥珠单抗的临床价值提供了强有力的证据支撑。

GALLIUM 研究：对比验证奥妥珠单抗实力

GALLIUM 研究是一项关键的 III 期临床试验，其核心目标在于对比奥妥珠单抗与传统利妥昔单抗，在治疗初治滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者时的安全性与有效性。该研究广纳 1202 名 FL 患者，通过 1:1 随机分组的方式，使患者分别接受基于奥妥珠单抗或利妥昔单抗的免疫化疗方案，并进行最长达 2 年的维持治疗，严谨的实验设计为结果的可靠性奠定基础。

显著疗效：无进展生存期显著延长

最终研究分析结果令人振奋，在无进展生存期(PFS)这一重要指标上，奥妥珠单抗基于的免疫化疗方案优势显著。经过长达 7.9 年的中位随访，奥妥珠单抗组 7 年 PFS 率高达 63.4%，而利妥昔单抗组为 55.7%(P = 0.006)。同时，在开始下一次抗淋巴瘤治疗的时间维度，奥妥珠单抗组同样表现出色，7 年内无需开启下一次治疗的患者占比为 74.1%，高于利妥昔单抗组的 65.4%(P = 0.001)，这意味着患者能够在更长时间内维持病情稳定，减少后续治疗带来的负担。

生存与安全：整体生存与安全性表现

然而，在总体生存率(OS)方面，两组数据呈现相似态势，奥妥珠单抗组为 88.5%，利妥昔单抗组为 87.2%(P = 0.36)，这暗示奥妥珠单抗在延长无进展生存期上虽表现优异，但对总体生存率的影响还需更多研究探索。

在安全性评估上，奥妥珠单抗组严重不良事件发生率为 48.9%，利妥昔单抗组为 43.4%，致死性不良事件发生率在两组间几乎持平(4.4% 与 4.5%) ，且未发现新的安全隐患，证实奥妥珠单抗安全性与利妥昔单抗相当。不过，患者仍需警惕常见副作用，如输液引发的低血压、皮疹、寒战，各类感染风险，血液系统的中性粒细胞减少、血小板减少，以及乙型肝炎病毒再激活、肿瘤溶解综合征等严重情况。

GALLIUM 研究成果为临床治疗带来新方向，奥妥珠单抗已成为一线治疗高级别 FL 的标准方案，能为患者带来长期临床获益。随着临床应用的推进与研究的深入，基于患者个体差异优化奥妥珠单抗的使用策略，探索其在更多淋巴瘤亚型治疗中的潜力，将成为未来的重要研究方向，有望为淋巴瘤患者带来更多治疗希望。