帕妥珠单抗改写 HER2 阳性早期乳腺癌生存格局，10 年生存率达 91.6%

5 月 13 日，罗氏联合乳腺癌国际研究协作组(BIG)等机构公布重磅消息：针对人类表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期乳腺癌患者开展的 III 期 APHINITY 研究，收获具有统计学意义的最终总生存期(OS)数据。研究证实，术后采用帕捷特 ®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀 ®(曲妥珠单抗)及化疗的治疗方案，能显著降低患者死亡风险，为乳腺癌治疗领域带来新突破。

研究结果显示，接受基于帕妥珠单抗治疗方案的患者，10 年生存率高达 91.6%;相比之下，使用赫赛汀、化疗和安慰剂的患者 10 年生存率为 89.8%，前者死亡风险较后者降低了 17%(HR=0.83.95% CI: 0.69-1.00.p 值 = 0.044)。在淋巴结阳性疾病患者亚组中，这一优势更为显著，死亡风险降低幅度达 21%(HR=0.79.95% CI: 0.64-0.97)。

值得关注的是，先前报告的无侵袭性疾病生存期(主要终点)获益在此次研究中持续显现(HR=0.79.95% CI: 0.68-0.92)，进一步夯实了早期 APHINITY 分析结论。不过，在淋巴结阴性亚组中，暂未观察到明显获益。安全性方面，包括心脏安全性在内的特征与既往研究保持一致，未出现新的安全性隐患。

罗氏与 BIG 等研究伙伴长期深耕乳腺癌治疗领域，共同推动了 APHINITY 和 HERA 等关键临床试验的开展。这些研究成果促使赫赛汀 ® 和帕捷特 ® 成为 HER2 阳性早期乳腺癌的标准治疗方案，切实提升了患者的治疗效果与生存质量，为无数乳腺癌患者带来新希望。