84%客观缓解率！阿斯利康与第一三共德曲妥珠单抗±帕妥珠单抗，HER2阳性乳腺癌治疗新利器

　　在乳腺癌治疗领域，一款创新药物正展现出令人瞩目的疗效。阿斯利康与第一三共携手研发的ADC药物——德曲妥珠单抗，在联合或不联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌方面，取得了高达84%的客观缓解率，这一数据无疑为众多患者带来了新的希望。

　　新疗效数据公布，引发行业关注

　　2025年3月，在2025年ESMO靶向抗癌治疗大会(ESMO TAT 2025)上，研究人员公布了注射用德曲妥珠单抗(商品名：Enhertu，代号：DS - 8201)的最新疗效数据。这些数据来自Ib/II期DESTINY - Breast07试验(NCT04538742)，该试验聚焦于德曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的效果。此次数据的公布，再次将德曲妥珠单抗推到了行业关注的焦点。

　　获批历程回顾，逐步拓展适应症

　　德曲妥珠单抗的获批之路，见证了其在乳腺癌治疗领域不断深入探索的历程。

　　美国首次获批：早在2019年12月，美国食品药品监督管理局(FDA)就批准了德曲妥珠单抗上市，其适用对象为接受过2种或以上抗HER2疗法治疗后，仍存在无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者。这一批准为这类患者提供了新的治疗选择。

　　美国扩展适应症获批：2022年5月5日，德曲妥珠单抗再次获得美FDA批准，扩展了其适应症范围。此次批准允许该药物用于治疗曾经接受过一种抗HER2靶向疗法治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，进一步扩大了受益人群。

　　中国获批上市：2023年2月24日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公示，德曲妥珠单抗已在国内获批上市，专门用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这一消息对于国内患者来说意义重大，为他们带来了与国际接轨的先进治疗方案。

　　独特作用机理，精准打击癌细胞

　　德曲妥珠单抗具有独特的作用机理。它由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。在药物发挥作用时，首先通过抗体部分精准靶向并附着于癌细胞上的HER2，就像给癌细胞贴上了“标记”。随后，德曲妥珠单抗会进入癌细胞内部，释放出化疗药物。此时，ADC中的化疗部分不仅能够直接杀死癌细胞，还能对癌细胞附近的其它细胞产生作用，从而达到更有效的治疗效果。

　　药物基本信息一览

　　商品名：优赫得(Enhertu)

　　通用名：德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan)

　　代号：DS - 8201

　　生产厂家：第一三共、阿斯利康

　　靶点：HER2

　　规格：100mg

　　美国首次获批时间：2019年12月

　　中国首次获批时间：2023年2月

　　获批适应症：在中国，德曲妥珠单抗已获批用于治疗乳腺癌、胃癌、肺癌以及实体瘤等多种疾病。

　　推荐剂量：推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周通过静脉滴注的方式给药一次(以21天为一个周期)，直至疾病出现进展或患者出现不可接受的毒性反应。

　　储存条件：该药物需要在2℃至8℃的环境下进行冷藏保存，以确保药物的稳定性和有效性。

　　德曲妥珠单抗凭借其显著的疗效、独特的作用机理以及不断拓展的适应症，正逐渐成为HER2阳性乳腺癌治疗领域的重要力量。随着研究的不断深入和临床应用的推广，相信它将为更多患者带来生的希望。