摘要:研究表明,泽布替尼作为下一代 BTK 抑制剂,治疗慢淋白血病 12 个月无进展生存期达 90% ,在总体缓解率、无进展生存期及安全性上优于依鲁替尼。但因患者疾病阶段、个体差异等因素,实际生存时间因人而异。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者使用泽布替尼的疗效备受关注。研究数据显示,服用泽布替尼 12 个月后,患者无进展生存期可达 90%,意味着在参与研究的群体中,90% 的患者超过一年疾病未出现进展。
泽布替尼是一种高效不可逆的下一代 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其设计理念旨在最大化 BTK 占有率,同时最小化脱靶激酶抑制。研究推测,完全且持续的 BTK 占据或能提升治疗效果,而更高的 BTK 特异性则有助于减少脱靶抑制引发的毒性。
ALPINE 是一项针对复发 / 难治性慢性淋巴细胞白血病患者开展的全球性、随机、开放标签 III 期研究,主要对比泽布替尼与依鲁替尼的疗效,以研究者评估的总体缓解率(ORR)作为主要终点,预先计划在首批 415 名患者入组约 12 个月后进行中期分析。
研究于 2018 年 11 月 1 日至 2020 年 12 月 14 日期间,共纳入 652 名患者。对随机接受泽布替尼或依鲁替尼治疗的前 415 名入组患者中期分析显示,中位随访 15 个月时,泽布替尼的 ORR 显著高于依鲁替尼;在 del (17p)/TP53 突变和 del (11q) 亚组中,泽布替尼的 ORR 同样更优。此外,服用泽布替尼患者 12 个月无进展生存期达 94.9%,高于依鲁替尼。安全性方面,泽布替尼的心房颤动发生率显著低于依鲁替尼,心脏事件、大出血及导致治疗中断 / 死亡的不良事件发生率也更低。
不过,这些数据仅为研究中的平均结果。每位患者的实际治疗反应受多种因素影响,如疾病阶段、整体健康状况、是否存在高风险遗传学异常(像 TP53 突变、del17p - 、11q - 和 IGHV 野生型等)及个体差异等。因此,具体到每个患者,服用泽布替尼后的生存时间存在较大差异。
对于慢淋白血病患者而言,泽布替尼带来了新的治疗希望,但实际用药时,患者应与医生充分沟通,结合自身情况制定个性化治疗方案。同时,医学研究也在不断探索更精准有效的治疗手段,未来有望为患者带来更好的生存获益。
胶囊剂
80mg*64粒
中国百济神州
治疗套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
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