摘要:纳武利尤单抗作为免疫检查点抑制剂,通过抑制 PD - 1 发挥抗肿瘤免疫作用。其适用于非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃或胃食管连接部腺癌等多种肿瘤。用法用量因治疗场景(单药或联合用药)、患者年龄及体重有所不同。使用时需依个体反应调整剂量,治疗周期不定,还应定期监测血常规、肝肾功能以管控不良反应,具体用药严格遵医嘱并参照最新指南和说明书。
纳武利尤单抗(Nivolumab)作为一款全人源单克隆抗体及免疫检查点抑制剂,其作用机制在于抑制程序性死亡受体 1(PD - 1),阻断它与 PD - L1 和 PD - L2 的相互作用,进而解除 PD - 1 通路介导的免疫抑制,强化机体对抗肿瘤的免疫反应。该药在非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃或胃食管连接部腺癌等多种肿瘤治疗中发挥重要作用。
适应证
非小细胞肺癌(NSCLC)
新辅助治疗:纳武利尤单抗联合含铂双药化疗适用于可切除(肿瘤直径≥4cm 或淋巴结阳性)的 NSCLC 成人患者的新辅助治疗。
转移性 NSCLC:对于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性,且既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或无法耐受的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者,纳武利尤单抗单药可进行治疗。
研究实例:CheckMate - 816 研究表明,在可切除的 NSCLC 患者新辅助治疗中,纳武利尤单抗联合化疗显著改善了总生存期及其他治疗效果。
头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)
复发性或转移性 SCCHN:纳武利尤单抗单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后疾病进展,且肿瘤 PD - L1 表达阳性(PD - L1 表达≥1%)的复发性或转移性 SCCHN 患者。
研究实例:CheckMate - 141 研究显示,在铂类治疗失败的复发性或转移性 SCCHN 患者治疗中,纳武利尤单抗显著提高了生存率。
胃或胃食管连接部腺癌(GC/GEJC 或 EAC)
一线治疗:纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于晚期或转移性 GC、GEJC 或 EAC 患者的一线治疗。
复发性或难治性 GC/GEJC:纳武利尤单抗可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性 GC/GEJC 患者。
辅助治疗:纳武利尤单抗可用于经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的 EC 或 GEJC 患者的辅助治疗。
用法用量
单药治疗
成人和青少年(≥12 岁):3mg/kg,每 2 周一次;或 240mg 每 2 周一次;或 480mg 每 4 周一次。
儿童(<12 岁):按体重计算,每 2 周 3mg/kg 或每 4 周 6mg/kg。
含氟尿嘧啶和铂类药物联合使用
成人:360mg 每 3 周一次;或 240mg 每 2 周一次;或 480mg 每 4 周一次。静脉输注持续 30 分钟。
伊匹木单抗联合使用
纳武利尤单抗:3mg/kg,每 2 周一次;或 240mg 每 2 周一次;或 480mg 每 4 周一次。
伊匹木单抗:1mg/kg,每 6 周一次。
化疗联合使用
纳武利尤单抗:240mg 每 2 周一次;或 360mg 每 3 周一次;或 480mg 每 4 周一次。
化疗:根据具体化疗方案实施。
注意事项
剂量调整:需依据患者个体反应和耐受性对剂量进行调整。
治疗周期:治疗周期依据具体病情和治疗反应而定,一般持续数月甚至更长时间。
不良反应监测:需定期开展血常规检查、肝功能检查、肾功能检查,以此评估治疗效果并管控任何潜在不良反应。
用法用量务必参照最新临床指南和药品说明书,具体用药应严格遵循医生的建议与处方。
注射剂
40mg/4mL 100mg/10mL
美国施贵宝
治疗转移性黑色素瘤肾癌肝癌等的免疫药。
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