哪里购买马昔腾坦(Opsynvi)比较靠谱？用药注意事项有哪些？

2024 年 3 月 22 日，美国强生公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 Opsynvi 上市。Opsynvi 是一种由内皮素受体拮抗剂(ERA)马昔腾坦和磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂他达拉非组成的单片复方制剂，用于慢性治疗患有肺动脉高压(PAH，世界卫生组织 [WHO] 第 I 组)且 WHO 功能分级(FC)为 II - III 级的成人患者。对于有需求的患者而言，了解其靠谱购买渠道及用药注意事项至关重要。

一、马昔腾坦(Opsynvi)在哪里买比较靠谱

(一)医院药房

在马昔腾坦上市的国家，患者凭借医生开具的处方，在医院药房购买 Opsynvi 是较为常见且可靠的方式。医院药房的药品来源正规，质量有保障，并且药师能够为患者提供专业的用药指导。例如在美国的各大综合医院药房，符合条件的患者即可按流程购药。

(二)在线药店

部分合法合规的在线药店也可能销售 Opsynvi。但患者在选择时，务必仔细核实该网站是否拥有合法的药品销售许可。可通过查看网站相关资质证明，如互联网药品交易服务资格证书等，同时多方了解药品来源是否正规，避免买到假药或来路不明的药品。比如一些知名的、获得官方授权的大型医药电商平台，在确认资质后可谨慎选择。

(三)实体药店

患者同样可以前往实体药店咨询购买 Opsynvi。与在医院药房和在线药店购买类似，购买前一般需要出示医生开具的医疗处方。在一些大型连锁药房，药品供应链相对规范，更有可能提供该药品，但需提前电话咨询门店是否有货。

(四)医疗服务机构

专业的医疗服务机构能够为患者提供有关 Opsynvi 的购买流程及价格等详细信息。患者可通过向专门从事罕见病药物服务或肺动脉高压治疗相关的医疗服务机构咨询，获取准确且个性化的购药指导。不过，通过此类机构购药时，要注意确认其是否具有合法合规的运营资质以及药品采购渠道是否正规。

无论通过哪种渠道购买，都要确保药品来源合法、安全，并且务必在医生的指导下使用。同时，由于药品价格可能因市场等因素变动，建议患者在购买前再次确认 Opsynvi 的药品价格。

二、Opsynvi 的用药注意事项

(一)孕妇禁用

Opsynvi 严禁给怀孕的女性服用，因为该药物可能会对胎儿造成严重伤害。大量研究表明，马昔腾坦等成分可能影响胎儿发育，导致胎儿畸形等不良后果。

(二)妊娠排查与避孕措施

在开始使用 Opsynvi 治疗前、治疗期间每月，以及停止治疗后 1 个月内，都需要进行妊娠排查。同时，在治疗期间以及停止治疗后 1 个月内，患者必须使用可接受的避孕方法预防妊娠。常见的有效避孕方法包括使用避孕套、口服短效避孕药(需排除使用禁忌)等。

(三)REMS 计划

对于所有女性患者，Opsynvi 仅可通过名为 “含 Macitentan 产品风险评估和缓解策略(REMS)” 的限制性计划获得。该计划旨在确保在使用 Opsynvi 时，将药物对胎儿潜在风险的可能性降至最低，保障患者安全用药。患者需要遵循该计划的相关要求，配合医疗机构和药品监管部门的管理。

三、Opsynvi 的药代动力学

Opsynvi 单次口服给药后，大约在 10 小时内能够达到 macitentan 的最大血浆浓度，然而其口服给药后的绝对生物利用度目前尚不明确。Opsynvi 及其活性代谢产物与血浆蛋白高度结合(>99%)，主要是与白蛋白结合，在较小程度上与 α - 1 - 酸性糖蛋白结合。在健康受试者中，玛西坦及其活性代谢产物的表观分布体积(Vss/F)分别约为 50L 和 40L。

在一项放射标记的 Opsynvi 研究中发现，约 50% 的放射活性药物通过尿液消除，约 24% 的放射活性药物通过粪便消除。

此外，强 CYP3A4 诱导剂(如利福平)可显著降低 Opsynvi 的暴露，因此应避免与 CYP3A4 强效诱导剂合用;强 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑)会增加 Opsynvi 的暴露，同样应避免与 CYP3A4 强效抑制剂合用。在实际使用马昔腾坦时，患者必须严格遵循医生的指导，并根据临床需要进行个体化的剂量调整，以确保用药安全有效。