马昔腾坦(Opsynvi)有何功效？副作用有哪些？

马昔腾坦 (Opsynvi) 是一种用于治疗成人肺动脉高压 (PAH，WHO I 组) WHO 功能等级 (FC) II - III 患者慢性治疗的药物。它由马西替坦(一种内皮素受体拮抗剂 (ERA))和他达拉非(一种磷酸二酯酶 5 (PDE5) 抑制剂)组合而成。

马昔腾坦(Opsynvi)有何功效

功效与作用

扩张血管：马西替坦通过阻断内皮素 - 1 (ET - 1) 与其受体 (ETA 和 ETB) 的结合，有效减轻肺血管收缩，从而降低肺动脉压力，改善肺部血液循环。

减缓疾病进展：该药物能够改善肺血流动力学和心功能，延缓 PAH 的病情发展，为患者争取更多的治疗时间和更好的预后。

改善症状：对于 PAH 患者常见的呼吸困难、乏力、胸痛等症状，马昔腾坦有明显的缓解作用，极大地提高了患者的生活质量，使患者能够进行更多日常活动。

降低死亡风险：临床试验有力地证明，马昔腾坦能够显著降低 PAH 患者的死亡风险，延长患者的生存时间。

马昔腾坦(Opsynvi)副作用及处理措施

水肿 / 液体潴留：可能引发外周水肿。患者需要密切监测体液潴留迹象，如腿部、脚踝等部位是否出现肿胀。在饮食上，可适当调整盐分摄入，减少盐分摄取有助于减轻水肿。必要时，医生会根据情况开具利尿剂来帮助排出多余液体。

贫血：会导致血红蛋白水平下降。在治疗期间，患者需要定期进行血红蛋白水平检测。若血红蛋白过低，医生可能会考虑输血治疗，或采取其他提升血红蛋白的治疗措施。

头痛 / 偏头痛：出现此类症状时，患者可在医生指导下使用止痛药物缓解，如对乙酰氨基酚或布洛芬。同时，要注意休息，避免劳累和精神紧张，以免加重头痛症状。

肝毒性：Opsynvi 可能致使转氨酶水平升高。在开始用药前，患者需进行肝酶检查，之后在治疗期间也要定期复查。若发现肝酶异常升高，医生会根据具体情况调整用药方案或采取相应的保肝治疗。

低血压：可能引发症状性低血压。在治疗初期，医生会密切监测患者血压。若出现低血压症状，如头晕、眼前发黑等，需根据实际情况调整治疗方案，如调整药物剂量或更换治疗药物。

血红蛋白降低：导致血红蛋白浓度和红细胞比容下降。在治疗前，患者应检测血红蛋白基础值，治疗期间也要定期复查。一旦发现血红蛋白持续降低，需及时告知医生进行处理。

肺静脉闭塞性疾病 (PVOD) 恶化：如果患者出现肺水肿症状，如呼吸困难加重、咳嗽伴有粉红色泡沫样痰等，应高度怀疑 PVOD 恶化的可能性。一旦确认，需立即停用 Opsynvi，并进行相应的治疗。

精子计数下降：Opsynvi 可能对男性精子生成产生不良影响。男性患者在用药前应被告知这一潜在风险，对于有生育需求的男性，医生会综合评估后给出合理建议。

马昔腾坦(Opsynvi)使用注意事项

肝毒性：马昔腾坦 (Opsynvi) 存在导致肝毒性和肝功能衰竭的风险。患者在用药前必须获取基线肝酶数据，并在治疗过程中根据临床指示定期监测肝酶，以便及时发现异常并处理。

低血压：由于药物的血管舒张作用，部分易感患者可能出现低血压情况。在治疗期间，尤其是开始治疗阶段，患者要注意监测血压，若出现低血压相关症状，需及时就医。

肺小静脉闭塞病恶化：一旦确诊患者出现肺水肿，应立即停止使用 Opsynvi 进行治疗，避免病情进一步恶化。

视力丧失：视力突然丧失有可能是发生了非动脉炎性缺血性视神经病变 (NAION)，这种情况可能会导致永久性视力损害。患者若出现视力异常，应立即就医检查。

听力障碍：有服用他达拉非的患者报告出现听力突然下降或丧失的病例。在用药期间，患者若察觉到听力变化，需及时告知医生。

液体潴留：如前文所述，液体潴留可能需要采取干预措施，患者应配合医生进行监测和治疗。

与其他 PDE5 抑制剂联合用药：严禁将 Opsynvi 与其他 PDE5 抑制剂联合使用，以免引发严重不良反应。

精子计数下降：男性患者在服用马昔腾坦 (Opsynvi) 期间需了解精子计数可能下降这一情况，若有生育计划，应提前与医生沟通。

勃起延长：若男性患者出现勃起持续 4 小时以上的情况，应立即寻求紧急治疗，避免造成生殖器官的永久性损伤。

FDA 对 Opsynvi 的认可是基于 DUE 研究结果。该研究纳入了 19 个国家的 187 名患者，结果显示，与单独使用 Opsumit 或 Adcirca 作为单一疗法相比，Opsynvi 能显著改善肺血管的血流量。与单独使用 Opsumit 相比，Opsynvi 的肺血管阻力 (PVR) 降低了 29%，与 Adcirca 相比，肺血管阻力 (PVR) 降低了 28%。

尽管马昔腾坦 (Opsynvi) 在治疗肺动脉高压方面显示出较好疗效，但患者务必在医生的专业指导下用药，并严格按照医生建议调整剂量。在用药过程中，患者要密切关注自身反应，一旦出现严重副作用，需及时就医。