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    • 托沃拉非尼

    托沃拉非尼

    适用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(LGG)的患者,这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变。

    • 别名: 托沃拉非尼 Tovorafenib Ojemda、Ojemda
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  Day One Biopharmaceuticals Day One Biopharmaceuticals
    • 准批文号:
    • 有效期: 36个月
    • 上市时间: 2024 年 4 月

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    • 相关新闻

    托沃非尼

    托沃拉非尼 Tovorafenib Ojemda

    100mg*4片/25mg/ml/盒

    【适应症】

    Ojemda适用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(LGG)的患者,这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变。

    【用法用量】

     在开始使用Ojemda治疗之前,确认是否存在BRAF融合或重排,或BRAF V600突变。

     Ojemda的推荐剂量基于体表面积。

    口服Ojemda,每周一次,可与食物同服或单独服用。

     片剂:用水整片吞服。请勿咀嚼、切割或压碎。

    对于口服混悬剂:请参阅完整的处方信息以了解制备和给药说明。

    【适应症】

    Ojemda适用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(LGG)的患者,这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变。

    【副作用】

    最常见的不良反应(≥30%)是皮疹、发色变化、疲劳、病毒感染、呕吐、头痛、出血、

    发热、皮肤干燥、便秘、恶心、痤疮样皮炎和上呼吸道感染。

    最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)为磷酸盐减少、血红蛋白减少、肌酐磷酸激酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、白蛋白减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、钾减少和钠减少。

    【注意事项】

    出血:使用Ojemda治疗期间可能会发生重大出血事件。根据严重程度暂停、减少剂量恢复或永久停药。

    皮肤毒性,包括光敏性:建议患者监测新的或恶化的皮肤反应。建议患者在使用Ojemda治疗期间限制直接暴露于紫外线,并采取预防措施,如防晒霜、太阳镜和/或防护服。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

    肝毒性:Ojemda会导致肝中毒。给药前和治疗期间监测肝功能检查。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

    对增长的影响:据报道生长速度有所下降。定期监测儿科患者的生长情况。

    胚胎-胎儿毒性:使用Ojemda会对胎儿造成伤害。告知对胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕方法。

    NF1相关肿瘤:Ojemda可能会导致肿瘤生长加快。