摘要:康奈非尼目前尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准,国内医院和药房无法买到,也不在医保报销范围内。患者可通过境外医疗机构购药、跨境医疗服务或参与国内相关临床试验等合法途径获取。用药时需注意 QT 间期延长、胚胎毒性风险,以及联合用药差异,务必在专业医师指导下使用。
康奈非尼作为治疗 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的重要药物,其在国内的购买渠道与用药安全备受患者关注。目前国内患者获取康奈非尼的情况究竟如何,又该通过哪些途径合法购药?本文将为你详细解答。
康奈非尼国内购买现状
从药品审批和实际供应情况来看,康奈非尼在国内的可及性存在局限。截至目前,康奈非尼尚未通过中国国家药品监督管理局的上市审批,这使得该药物未能完成国内注册流程。受此影响,国内医院和正规药房的采购目录中均无康奈非尼,患者无法像购买其他已获批药物一样,通过常规的医疗渠道获取。此外,由于没有获得上市批准,康奈非尼既不在国家医保药品目录覆盖范围内,商业保险也通常不会将其纳入报销范围。这意味着,现阶段国内患者无法通过正规渠道在国内买到康奈非尼,需探索其他合法途径。
康奈非尼的合法购买途径
对于有用药需求的患者,仍有几种合法途径可以尝试获取康奈非尼。
境外医疗机构购药:在美国、欧盟部分国家以及日本等已批准康奈非尼上市的地区,患者凭借处方,可在当地医院或合规药房购买药物。不过,境外购药需提前了解当地购药政策,同时要考虑跨境运输等问题。
寻求跨境医疗服务:专业的跨境医疗平台能为患者提供协助,从境外合法采购康奈非尼。但在选择平台时,患者务必谨慎核实其资质,要求平台提供药品通关文件和原厂包装,确保药品来源正规可靠。
参与临床试验:国内不定期会开展与康奈非尼相关的临床试验项目。若患者符合试验条件,不仅有机会获得免费用药,还能在专业团队的密切监测下用药。患者可通过医院肿瘤科咨询,或关注专业医疗平台发布的试验信息,了解参与方式。
康奈非尼用药关键注意事项
使用康奈非尼治疗时,患者需高度关注潜在风险,做好预防和监测工作。
警惕 QT 间期延长:康奈非尼可能引发 QTc 间期延长,用药前必须进行心电图检查,治疗期间也要定期监测。一旦发现电解质紊乱,应及时纠正。若 QTc 超过 500 毫秒,需在医生指导下考虑调整用药方案。
规避胚胎毒性风险:康奈非尼对胎儿有潜在危害,孕妇禁止使用。育龄期女性在治疗期间及停药后 2 周内,必须采用非激素避孕方法严格避孕;男性患者同样需要采取避孕措施,以防意外。
注意联合用药差异:单药使用康奈非尼时,皮肤不良反应的发生风险较高。当与比美替尼联用时,要警惕可能出现的肝毒性;与西妥昔单抗联用时,则需密切监测输液反应。
康奈非尼虽在国内尚未获批上市,但患者仍可通过合法途径获取药物。不过,用药过程中务必严格遵循专业医师指导,定期评估治疗效果和不良反应。
胶囊剂
75mg*42粒|75mg*168粒
法国Pierre Fabre
治疗黑色素瘤和结直肠癌,中位无进展生存14.9个月
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