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    康奈非尼:哪些结直肠癌患者能从中获益?

    作者头像
    张馨予

    执业药师

    摘要:康奈非尼是针对 BRAF V600E 基因突变的靶向药,FDA 批准其与西妥昔单抗联合,用于经治后进展的 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌成年患者。临床试验显示,联合治疗在生存期、病情控制等方面显著优于对照组,但也存在疲劳、腹泻等常见不良反应,用药需先检测突变类型并谨遵医嘱 。

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    2025-05-21 15:38:10  发布

    结直肠癌的阴影始终笼罩着无数患者与家庭,其在全球癌症死亡榜单上的 “高位盘踞”,让传统治疗手段常常显得力不从心。而康奈非尼(Encorafenib)的出现,宛如为黑暗中的患者点亮了一盏明灯。那么,究竟哪些患者适合使用这款药物,得以拥抱新的治疗希望呢?

    精准狙击癌细胞,康奈非尼是什么?

    康奈非尼(通用名:Encorafenib,商品名:BRAFTOVI),是一款专门针对 BRAF V600E 基因突变的靶向 “利器”,由美国 Array BioPharma 公司精心研发。它作为 BRAF 抑制剂,能够精准抑制 BRAF 蛋白的异常活性,从而阻断癌细胞的疯狂生长与扩散路径。在多种癌症中,尤其是黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌,BRAF V600E 基因突变较为常见。在转移性结直肠癌患者群体里,约 8% - 12% 的病例存在 BRAF 突变,其中以 BRAF V600E 突变最为普遍。这类突变会使癌细胞对传统治疗产生抗性,加速病情恶化,而康奈非尼正是为这类患者量身定制的希望之药。临床使用时,它常与西妥昔单抗等药物联合,以口服胶囊的便捷方式给药,提升治疗效果。

    康奈非尼:哪些结直肠癌患者能从中获益?(图1)


    权威认可,康奈非尼的获批之路

    2020 年 4 月 8 日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准康奈非尼与西妥昔单抗联合使用,专门用于治疗携带 BRAF V600E 突变、且在先前接受过治疗后疾病仍出现进展的转移性结直肠癌成年患者。这一获批,为临床治疗指明了新方向。

    数据见证实力,临床试验成果斐然

    3 期 BEACON CRC 试验为康奈非尼的有效性提供了坚实的数据支撑。该试验将康奈非尼与西妥昔单抗联合治疗,和伊立替康或 FOLFIRI 联合西妥昔单抗治疗 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌的效果进行了对比。结果令人振奋:联合治疗组患者平均总生存期(OS)达到 8.4 个月,远超对照组的 5.4 个月;平均无进展生存期(PFS)为 4.2 个月,是对照组 1.5 个月的近 3 倍;客观缓解率(ORR)更是对照组的 10 倍,达到 20%;平均缓解持续时间(DOR)为 6.1 个月,而对照组尚未达到。更新数据进一步显示,联合治疗组平均总生存期延长至 9.3 个月,再次证明其显著疗效。

    用药需谨慎,了解潜在副作用

    在 BEACON CRC 试验中,康奈非尼与西妥昔单抗联合治疗也存在一些不良反应。发生率≥25% 的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹。患者在用药过程中需密切关注自身反应,及时与医生沟通。

    康奈非尼为携带 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌患者带来了显著的生存获益与新的治疗可能。但需要注意的是,用药前必须经过专业检测确定基因突变类型,用药过程中严格遵循医嘱,密切监测副作用。随着医学研究的持续深入,未来或许会有更多像康奈非尼这样的创新药物问世,为癌症患者带来更多治愈的曙光。如果你或身边的人正受结直肠癌困扰,不妨与主治医生探讨康奈非尼是否适合,也许就能抓住这一线生机。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2025-05-21 15:38:10  更新
  • 康奈非尼(BRAFTOVI、Encorafenib)基本信息

    处方药 康奈非尼(BRAFTOVI、Encorafenib)
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 规格:

      75mg*42粒|75mg*168粒

    • 厂家:

      法国Pierre Fabre

    • 适应症:

      治疗黑色素瘤和结直肠癌,中位无进展生存14.9个月