摘要:泽布替尼作为BTK抑制剂,凭借更强渗透力、更优选择性和更低心脏毒性的优势,相比传统药物更具疗效。ROSEWOOD研究证实,其与奥妥珠单抗联合方案起效快、缓解深且持久,适合多次复发、身体虚弱及特殊人群,不仅延长生存期,还提升生活质量,未来有望开启“无化疗一线治疗”新时代。
滤泡性淋巴瘤的发病根源,在于 B 细胞受体(BCR)信号通路的异常激活。BCR 信号通路如同癌细胞增殖和存活的 “能量供给线”,而 BTK 抑制剂正是通过阻断这一关键通路,切断癌细胞的 “能量来源”,从而抑制其生长。
与传统药物伊布替尼相比,泽布替尼具有显著的三大优势。在渗透力方面,泽布替尼能够高效抵达肿瘤部位,在淋巴结和骨髓中的 BTK 占有率分别高达 94% 和 100%,确保药物能够直达肿瘤核心区域发挥作用。在选择性上,泽布替尼不抑制 ITK,克服了伊布替尼会削弱 NK 细胞功能的缺陷,使得免疫系统的抗癌能力得以保留。在安全性上,泽布替尼独特的化学结构有效降低了房颤等心血管风险,尤其适合合并心血管疾病的老年患者使用。
ROSEWOOD 研究的数据充分证明了泽布替尼的实力。将泽布替尼联合奥妥珠单抗(Z+O 方案)与传统单药奥妥珠单抗治疗相比,Z+O 方案展现出卓越的疗效。在起效速度上,Z+O 方案中位起效时间仅 2.8 个月,3 个月缓解率超过 50%。在缓解深度方面,其完全缓解率(CR)达到 39.3%,能显著延长患者高质量生存时间。在疗效持久性上,中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,显示出长期控制疾病的巨大潜力。
那么,哪些患者最适合选择 Z+O 方案呢?对于多次复发,既往接受≥3 线治疗的患者,使用 Z+O 方案仍能获得良好疗效,客观缓解率(ORR)达 69%。身体虚弱的患者也适合该方案,因为无需化疗,能够避免脱发、骨髓抑制等副作用。此外,肾功能不全(CrCl<60ml/min)、高龄(≥70 岁)等特殊人群使用 Z+O 方案也具有较高的安全性。
泽布替尼的价值不仅在于延长患者生存期,更在于提升患者生活质量。研究表明,Z+O 联合方案在角色功能和疲劳评分上显著优于单药治疗,助力患者回归正常生活。目前,针对初治滤泡性淋巴瘤患者的 3 期研究正在进行中,未来有望推动 “无化疗一线治疗” 时代的到来,为患者带来更多希望。
胶囊剂
80mg*64粒
中国百济神州
治疗套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
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