伐美妥司他价格是多少？在国内上市了吗？药物相互作用和注意事项是哪些？

伐美妥司他(Valemetostat)是一款针对复发或难治性成人 T 细胞白血病 / 淋巴瘤(ATLL)及外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)的创新药物，通过调控表观遗传修饰抑制肿瘤生长，为罕见血液肿瘤患者带来新希望。目前，该药尚未在中国大陆上市，以下为其相关信息的详细介绍。

一、价格信息

伐美妥司他由日本第一三共原研生产，常见规格为 50mg / 片和 100mg / 片。市场价格约在 1371 美元以上，由于药品价格受汇率、市场供需等多种因素影响，实际价格会有所波动，此价格仅供参考。

二、未在中国大陆上市的原因

研发进程因素：伐美妥司他目前处于全球扩展阶段，在中国尚未完成必要的临床试验与审批流程。只有通过严格的临床试验，充分验证药物的安全性和有效性，才能进入后续审批环节。

市场因素：罕见病药物市场相对较小，企业在投入研发和推广时，需要仔细权衡成本与收益。较小的市场规模可能影响企业的积极性和推进速度。

审批标准因素：国内对靶向药物的审评标准十分严格，要求提供更多本土化的数据支持。只有满足这些标准，药物才有可能获批上市。

三、药物相互作用

伐美妥司他主要通过 CYP3A 酶进行代谢，与其他药物联用时，可能会影响其疗效或增加毒性风险，具体如下：

强效 CYP3A 抑制剂：如伊曲康唑、克拉霉素等药物，会抑制 CYP3A 酶的活性。一旦联用，伐美妥司他的血药浓度可升高 4 倍以上，显著增加骨髓抑制的风险。因此，联用时需将伐美妥司他的剂量减半，例如原剂量 200mg 需调整为 100mg。

CYP3A 诱导剂：像利福平、苯妥英这类药物，会加速伐美妥司他的代谢，使其血药浓度大幅降至 28%，严重降低药物疗效。为确保治疗效果，建议避免联用，或选用无诱导作用的替代药物。

P - gp 底物药物：地高辛、秋水仙碱等属于 P - gp 底物药物，伐美妥司他对其有弱抑制作用，可能导致这些药物的血药浓度升高 30%，进而引发中毒。联用时，需密切监测心电图或尿酸水平，必要时及时调整药物剂量。

四、用药注意事项

为确保用药安全和疗效，患者需严格遵守以下注意事项：

用药时间与饮食要求：每日应固定时间空腹服用，建议在餐前 1 小时或餐后 2 小时。同时，避免与高脂食物同服，以防影响药物吸收。对于铝塑板包装的片剂，需在取出后立即服用，防止片剂吸湿，影响药效。

特殊人群剂量调整

孕妇：孕妇禁用伐美妥司他，且在治疗期间及停药后 2 周内，需严格采取避孕措施，避免药物对胎儿造成不良影响。

老年患者：老年患者身体机能有所下降，初始剂量建议降至 150mg / 日，以降低不良反应发生风险。

肝功能不全患者：重度肝功能不全者禁止使用;轻中度肝损患者需根据具体情况，将剂量减少 30% - 50%，具体调整方案务必咨询专业医生。

不良反应处理：伐美妥司他常见的不良反应包括疲劳、皮疹或食欲减退，多数症状较为轻微。但如果出现呼吸困难、胸痛或皮下出血等严重症状，需立即停药，并前往医院急诊处理。