加拿大批准帕博利珠单抗联合化疗方案，为晚期癌友带来新希望

2025 年 4 月 22 日，加拿大传来重磅医疗喜讯 —— 健康加拿大正式批准帕博利珠单抗（Keytruda）联合培美曲塞与铂类化疗药物，用于一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤成人患者。这一突破性批准，标志着加拿大首次将 PD-1 免疫治疗与化疗结合，为该类患者带来了全新的治疗选择。

新药机制：激活免疫，对抗肿瘤

帕博利珠单抗作为一款 PD-1 抑制剂，其核心作用机制在于重新激活人体免疫系统：通过阻断 PD-1 蛋白与肿瘤细胞表面 PD-L1、PD-L2 的结合，解除肿瘤对 T 细胞的 “免疫抑制”，促使 T 细胞重新识别并攻击癌细胞，从而增强机体对肿瘤的免疫应答能力。

值得关注的是，早在 2024 年 9 月，美国 FDA 已率先批准该联合疗法用于同类适应症，此次加拿大的跟进进一步彰显了这一治疗方案的全球认可。

临床数据：生存期与缓解率双提升

关键临床试验数据显示，相较于单纯化疗，帕博利珠单抗联合化疗方案在多项核心指标上实现显著突破：

总生存期（OS）：在最终分析中，联合治疗组中位 OS 达17.3 个月(95% CI：14.4-21.3)，较单纯化疗组的16.1 个月(95% CI：13.1-18.2)显著延长，风险比(HR)为 0.79(95% CI：0.64-0.98.P=0.0162)，生存获益具有统计学意义。

无进展生存期（PFS）：联合治疗组中位 PFS 为7.1 个月(95% CI：6.9-8.1)，优于单纯化疗组的7.1 个月(95% CI：6.8-7.7)，风险比(HR)0.80(95% CI：0.65-0.99.P=0.0194)，疾病进展风险显著降低。

客观缓解率（ORR）：中期分析显示，联合治疗组 ORR 高达52%(95% CI：45.5-59.0)，远超单纯化疗组的29%(95% CI：23.0-35.4.P=0.00001)，近半数患者肿瘤显著缩小。

安全性：与已知特征一致，耐受性良好

联合治疗的安全性数据与帕博利珠单抗及化疗的已知安全性特征吻合，整体耐受性良好。

常见不良反应(发生率≥20%)包括：疲劳、恶心、腹泻、呕吐、口腔炎等，临床可通过对症管理有效控制。

这一创新疗法的获批，为恶性胸膜间皮瘤患者提供了 “免疫 + 化疗” 的协同治疗模式，有望进一步改善晚期患者的生存质量与预后。随着更多临床数据的积累，免疫联合治疗或将在肿瘤领域开辟更广阔的应用前景。