摘要:Veozah(非唑奈坦)作为 FDA 批准的首款神经激素受体 3 抗体,能有效治疗更年期血管舒缩症。临床研究显示,其可显著降低潮热症状的频率和严重程度,改善患者生活质量,且耐受性良好。用法为每日 1 次、每次 45mg 片剂,治疗前后需定期检查肝功能 。
Veozah(非唑奈坦)对治疗更年期引发的血管舒缩症(VMS)疗效显著,能够显著缓解潮热症状。临床研究显示,采用 Veozah(非唑奈坦)治疗的女性,在 4 周和 12 周后,血管舒缩症状的发作频率和严重程度均大幅下降,同时与健康相关的生活质量也得到了改善。
Veozah(非唑奈坦)介绍
Veozah(非唑奈坦)是美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗中度至重度更年期潮热的首款神经激素受体 3(NK3)抗体。其作用机制是附着并阻断 NK3 受体的活动,进而影响大脑对体温的调节。Veozah 通过作用于大脑的温度控制中心,降低女性潮热的发作频率和强度。具体来说,它能够阻断神经激肽 B(NKB)与神经中枢 / 神经激肽 B / 强啡肽(KNDy)神经元的结合,调节大脑温度调节中心(下丘脑)的神经元活动,以此减轻中度至重度 VMS 的发作频率和严重程度。
Veozah(非唑奈坦)治疗更年期血管舒缩症的临床效果
针对年龄在 40 - 65 岁,患有中度 / 重度血管舒缩症(每周发作≥50 次)的绝经女性,开展了随机(双盲)试验。这些女性分别接受非唑奈坦 15、30、60、90mg 每日两次(BID),或 30、60、120mg 每日一次(QD),以及安慰剂治疗,疗程为 12 周。
在 352 名接受治疗的参与者中,287 名完成了研究。结果表明,非唑奈坦在第 4 周时,将中度 / 重度 VMS 的发作频率降低了 1.9 至 3.5 次 / 天,第 12 周时降低了 1.8 至 2.6 次 / 天。在第 4 周和第 12 周,VMS 严重程度评分与安慰剂相比,平均差异为 0.4 至 1.
与安慰剂相比,治疗结束时,接受非唑奈坦治疗的参与者中有 81.4% - 94.7% 症状减轻 50%,而接受安慰剂的参与者这一比例为 58.5%。治疗期间出现的不良事件大多为轻度 / 中度,并未发生严重的与治疗相关的不良事件。
在第 12 周,与安慰剂相比,非唑奈坦显著降低了总 VMS 评分(-26.5 对比 -12.2.P < 0.001),且中度 / 重度 VMS 的平均发作频率每天减少了 5 次。从治疗第一天起,中度 / 重度 VMS 的严重程度和发作频率就开始降低,所有生活质量指标均有所改善。由此可见,非唑奈坦是一种耐受性良好且有效的非激素疗法,能够快速减轻中 / 重度绝经后血管舒缩症。
Veozah(非唑奈坦)的用法用量
在开始使用 Veozah(非唑奈坦)治疗前,需进行基线血液检查,以评估肝功能和肝损伤情况。Veozah 的服用方法为每天一次,每次一片 45mg 的片剂,可随餐或不随餐服用。在开始治疗后的 3 个月、6 个月和 9 个月,以及出现提示肝损伤的症状时,都需要及时进行血液检查。
片剂
45mg*30片
日本Astellas制药
首款获FDA批准用以治疗血管舒缩症状的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂
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