伊伐布雷定(Ivabradine)是什么药?疗效如何?

伊伐布雷定(Ivabradine)属于降低窦性心律的药物，通过抑制超极化激活的环核苷酸门控(HCN)通道发挥作用。该药物已获批准，用于冠状动脉疾病以及慢性心力衰竭的治疗，每日一次给药，有助于改善患者的心功能。

伊伐布雷定是美国批准上市的一款具有独特作用机制的药物，作为选择性心率降低剂，获批用于射血分数降低型心力衰竭患者的辅助治疗。早在十多年前，伊伐布雷定便在全球多个国家获批，最初作为抗心绞痛药物，随后其适用范围扩大至心力衰竭患者。由于伊伐布雷定能够选择性阻断窦房结 If 电流，在降低心率的同时，对血压的影响并不显著。

大量临床研究证实，伊伐布雷定不仅可以改善患者的临床症状、提升生活质量，还能降低心力衰竭(HF)及其他心血管疾病患者的死亡风险。此外，对于不适宜窦性心动过速患者，若无法耐受 β 受体阻滞剂和 / 或钙通道阻滞剂，伊伐布雷定也是一种有效的治疗选择 。

伊伐布雷定治疗心力衰竭的效果如何?

此前，降低心率作为心力衰竭(HF)成年患者的治疗目标，已展开了相关研究，伊伐布雷定也展现出良好的疗效。然而，该药物在儿童患者中的疗效，尚未得到评估。目前，慢性儿科心力衰竭的治疗建议，主要参照成人慢性心力衰竭指南。

为探究伊伐布雷定在患有扩张型心肌病及有症状的慢性心力衰竭儿童患者中的剂量反应关系，开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的 II/III 期研究，随访时长为 12 个月。接受稳定心衰治疗的儿童患者，被随机分为两组，分别接受伊伐布雷定或安慰剂治疗。在初始滴定期结束后，根据实际情况调整药物剂量，以实现主要终点 —— 心率较基线下降≥20%，且不诱发心动过缓或其他症状。研究过程中，对左心室功能(采用超声心动图检查)、临床状态(通过纽约心脏协会功能分级或 Ross 分级评估)、N 末端 B 型利钠肽前体，以及生活质量(QOL)进行评估。

研究结果显示，在不同剂量下，73 名服用伊伐布雷定的儿童患者中，51 名达到主要终点;而 41 名服用安慰剂的儿童患者中，仅有 5 名达到该终点。与基线相比，随访 12 个月时，服用伊伐布雷定的患者左心室射血分数的提升幅度，显著高于服用安慰剂的患者。

在 12 个月的随访期结束时，伊伐布雷定组患者的纽约心脏协会功能分级或 Ross 分级，较安慰剂组有更明显的改善。同时，与安慰剂相比，伊伐布雷定组患者的生活质量也呈现出改善趋势。不过，两组患者的 N 末端 B 型利钠肽前体水平下降幅度相近。

研究表明，伊伐布雷定能够安全有效地降低慢性心力衰竭合并扩张型心肌病儿童患者的静息心率。由于伊伐布雷定对心率的影响存在个体差异，因此剂量滴定至关重要。伊伐布雷定不仅可改善左心室射血分数，在临床状态和生活质量方面，也展现出积极的改善趋势。