摘要:在抗病毒治疗领域,万赛维(盐酸缬更昔洛韦片、VALCYTE)凭借其独特的作用机制和显著的临床效果,成为对抗巨细胞病毒(CMV)感染的重要武器。
在抗病毒治疗领域,万赛维(盐酸缬更昔洛韦片、VALCYTE)凭借其独特的作用机制和显著的临床效果,成为对抗巨细胞病毒(CMV)感染的重要武器。
一、药物概述
万赛维属于去氧核糖核苷类似物巨细胞病毒(CMV)DNA聚合酶抑制剂。它通过精准抑制CMV DNA聚合酶的活性,有效阻碍病毒DNA的合成,进而发挥强大的抗病毒作用。在临床应用中,万赛维主要用于治疗和预防巨细胞病毒感染,能够显著降低病毒载量,缓解相关症状,同时有效预防病毒在高危人群中的传播。
二、万赛维适应症精准解读
(一)成人患者适用情况
治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎:CMV视网膜炎是AIDS患者常见的严重并发症之一,万赛维能够有效控制病情发展,保护患者的视力。
预防肾脏、心脏及肾脏联合胰腺移植患者中的高危CMV感染:器官移植患者由于免疫系统受到抑制,极易感染CMV,万赛维的预防使用可大大降低感染风险。
(二)儿童患者适用范围
预防肾脏移植患者中的高危CMV感染:适用于4个月至16岁的儿童。
预防心脏移植患者中的高危CMV感染:适用年龄为1个月至16岁。
三、用法用量详细说明
(一)成人用量规范
CMV视网膜炎治疗
诱导期:每日两次,每次服用900毫克(即两片450毫克片剂),连续用药21天。
维持期:每日一次,每次900毫克。
预防CMV感染
心脏或肾脏联合胰腺移植患者:每日一次,每次900毫克,从移植后10天内开始服用,持续至移植后100天。
肾脏移植患者:每日一次,每次900毫克,从移植后10天内开始服用,持续至移植后200天。
(二)儿童用量标准
肾脏移植患者:4个月至16岁儿童,根据体表面积和估算的肌酐清除率精确计算剂量,每日一次,从移植后10天内开始服用,持续至移植后200天。
心脏移植患者:1个月至16岁儿童,同样根据体表面积和估算的肌酐清除率计算剂量,每日一次,从移植后10天内开始服用,持续至移植后100天。
(三)特殊用药说明
万赛维片剂必须整片吞服,严禁掰开或压碎;口服溶液需在药师复溶后使用,并且要冷藏保存。成人患者应优先使用片剂,不推荐使用口服溶液。肾功能不全的成人患者需依据肌酐清除率调整剂量,接受血液透析的患者则不推荐使用万赛维。
四、不良反应全面梳理
(一)常见不良反应
成人患者:腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、头痛、失眠、尿路感染和呕吐等较为常见。
儿童患者:常见不良反应包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少、白细胞减少和头痛等。
(二)严重不良反应
严重的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少以及骨髓衰竭(包括再生障碍性贫血)等可能危及生命。此外,还可能出现急性肾功能衰竭、生育能力受损、胎儿毒性、致突变性和致癌性等严重问题。
(三)其他不良反应
在临床试验中,还观察到眼痛、腹胀、口腔溃疡、食欲减退、高钾血症、体重减轻、肌痛、关节痛、抑郁、焦虑、幻觉等不良反应。
五、注意事项不容忽视
(一)血液学毒性监测
使用万赛维可能引发严重的血液学异常,如白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等。在治疗期间,务必定期进行全血细胞计数检查,尤其是肾功能不全的患者或既往使用过其他核苷类似物导致白细胞减少的患者。
(二)急性肾功能衰竭防范
老年患者、肾功能不全患者或同时使用肾毒性药物的患者,使用万赛维时需格外谨慎。可能需要调整剂量,并密切监测肾功能,以防急性肾功能衰竭的发生。
(三)生育能力保护
动物实验和有限的人体数据显示,万赛维可能暂时或永久抑制男性精子生成,并降低女性生育能力。建议在使用万赛维期间及停药后30天内,育龄期女性使用有效的避孕措施,男性使用避孕套。
(四)胎儿毒性规避
动物实验显示,万赛维可能导致胎儿出生缺陷。因此,孕妇或可能怀孕的女性应避免使用万赛维,除非潜在益处远大于风险。
(五)致突变性和致癌性认知
动物实验表明,万赛维具有致突变性和致癌性潜力。因此,万赛维应被视为潜在的人类致癌物,使用时需谨慎评估风险。
六、特殊人群用药指导
(一)妊娠期妇女
尚无足够的人体数据来确定万赛维在孕妇中的使用是否安全。动物实验显示,万赛维可能导致胎儿出生缺陷。因此,孕妇应避免使用万赛维,除非潜在益处远大于风险。
(二)哺乳期妇女
尚不清楚万赛维是否通过乳汁分泌。由于可能对哺乳婴儿造成不良影响,建议哺乳期妇女在使用万赛维期间避免哺乳。
(三)儿童用药
万赛维在4个月至16岁儿童肾脏移植患者和1个月至16岁儿童心脏移植患者中的安全性和有效性已得到验证。但对于肝脏移植儿童、小于4个月的肾脏移植儿童、小于1个月的心脏移植儿童、艾滋病儿童CMV视网膜炎患者以及先天性CMV感染婴儿,万赛维的安全性和有效性尚未确定。
(四)老年患者用药
尚无65岁以上患者使用万赛维的研究数据。由于老年患者通常肾功能减退,使用万赛维时需特别谨慎,并根据肾功能调整剂量。
(五)肾功能不全患者用药
肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。对于接受血液透析的患者,不推荐使用万赛维。
(六)肝功能不全患者用药
尚无肝功能不全患者使用万赛维的研究数据。
七、禁忌症严格明确
对万赛维活性成分盐酸缬更昔洛韦、更昔洛韦或任何辅料存在已知过敏反应的患者,严禁使用万赛维。
八、药物相互作用深度剖析
(一)伊米配能/西司他丁
与万赛维合用可能增加癫痫发作的风险,除非潜在益处远大于风险,否则不推荐同时使用。
(二)环孢素或两性霉素B
与万赛维合用可能增加肾毒性风险,需密切监测肾功能。
(三)麦考酚酸酯(MMF)
与万赛维合用可能增加血液学和肾毒性风险,需密切监测毒性反应。
(四)其他具有骨髓抑制或肾毒性作用的药物
由于可能增加毒性,仅在潜在益处远大于风险时才考虑与万赛维合用。
(五)地丹诺辛
与万赛维合用可能增加地丹诺辛的血药浓度,需密切监测地丹诺辛毒性(如胰腺炎)。
(六)丙磺舒
可能增加万赛维的血药浓度,需密切监测万赛维毒性反应。
九、药物过量应对策略
药物过量可能导致严重的肾毒性。由于万赛维主要通过肾脏排泄,血液透析可能有助于降低血药浓度。在药物过量的情况下,应维持充分的水化,并考虑使用造血生长因子。
十、常见问答解疑释惑
(一)万赛维能否治愈CMV视网膜炎?
万赛维不能彻底治愈CMV视网膜炎,但可以有效控制病情进展。患者在治疗期间需定期进行眼科检查,以及时调整治疗方案。
(二)万赛维是否会影响驾驶或操作机械的能力?
万赛维可能导致癫痫发作、头晕或意识混乱,可能影响驾驶或操作机械的能力。患者在确认万赛维对其能力无影响之前,应避免从事相关活动。
(三)万赛维是否可以与其他抗病毒药物同时使用?
万赛维可以与其他抗病毒药物同时使用,但需根据具体情况调整剂量,并密切监测不良反应。
万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)作为一种有效的抗巨细胞病毒药物,在治疗和预防CMV感染方面发挥着重要作用。在使用过程中,患者需严格遵循医嘱,定期进行血液学和肾功能监测,以确保用药安全。对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和肾功能不全患者,需特别谨慎使用,并根据具体情况调整剂量。
片剂
450mg*60片
瑞士罗氏
可预防肝移植后巨细胞感染,口服安全性高
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