万赛维中文说明书全解析：用法、注意事项等关键信息一网打尽

　　在医疗领域，药物信息的精准传递关乎患者的健康与安全。盐酸缬更昔洛韦片，商品名为万赛维®Valcyte®，在临床治疗中扮演着重要角色，主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎，以及预防移植患者的CMV感染。

　　一、基本信息

　　通用名称：盐酸缬更昔洛韦片

　　商品名称：万赛维®Valcyte®

　　英文名称：Valganciclovir Hydrochloride Tablets

　　汉语拼音：Yan Suan Xie Geng Xi Luo Wei Pian

　　剂型：片剂

　　性状：本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片

　　生产厂家：瑞士罗氏

　　成分：盐酸缬更昔洛韦

　　有效期：36个月

　　贮存方法：15～30℃保存

　　二、适应症

　　该药物专门用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者所患的巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。

　　三、用法用量

　　(一)基本原则

　　避免药物过量的关键在于严格遵循推荐剂量给药。盐酸缬更昔洛韦片口服时需与食物同服，它能迅速大量转化为更昔洛韦。经测定，以更昔洛韦为标准，盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高出10倍，所以务必严格遵守用量和用法说明。

　　(二)CMV视网膜炎的治疗

　　成人患者

　　诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量为900mg(即两片450mg的片剂)，每日两次，持续服用21天。需注意，延长诱导治疗时间可能会增加骨髓毒性的风险。

　　维持治疗：在诱导治疗后，或者针对非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂)，每日一次。若视网膜炎出现恶化，可重复进行诱导治疗。维持治疗的时长需根据患者的具体情况来确定。

　　儿科患者：目前尚未通过充分且良好对照的临床研究，来确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

　　(三)移植患者CMV感染的预防

　　成人患者

　　肾脏移植患者：推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂)，每日一次，从移植后的10天内开始服用，一直持续到移植后的200天。

　　肾脏以外的实体器官移植患者：推荐剂量同样是900mg(两片450mg的片剂)，每日一次，从移植后的10天内开始服用，直至移植后的100天。

　　(四)特殊剂量指南

　　老年患者：尚未针对65岁以上的成年患者开展相关研究，其在老年患者人群中的安全性和有效性尚未明确。鉴于肾脏清除率会随着年龄的增长而下降，老年患者在使用盐酸缬更昔洛韦片时，应特别注意自身的肾脏状态。

　　成年肾功能受损患者：需要密切监测血清肌酐或估算的肌酐清除率水平。成年患者应根据肌酐清除率，按照特定要求调整剂量。

　　四、不良反应

　　胃肠道反应：包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。

　　血液系统反应：可能出现中性粒细胞减少和贫血、血小板减少、骨髓抑制等情况。

　　中枢神经系统反应：表现为发热、头痛、失眠、外周神经障碍、感觉异常、癫痫、精神病、幻觉等。

　　眼部反应：存在视网膜脱离的风险。

　　其他不良反应：肾功能减退以及其他局部或全身反应。在动物试验中，更昔洛韦还显示出致癌性、致畸性，并会导致无精子生成。

　　五、禁忌

　　对Valcyte过敏者禁用。

　　中性粒细胞<0.5×10⁹/L、血小板<25×10⁹/L、血红蛋白浓度<80g/L的患者禁用。

　　血液透析患者禁用本品。

　　由于本品用于儿童的安全性和疗效尚未确定，所以儿童不推荐使用。

　　六、药物相互作用

　　齐多夫定、麦角酚酸酯或硫唑嘌呤与本品合用，会使中性粒细胞减少和贫血等不良反应增加。

　　肾毒性药物会损害肾功能，使更昔洛韦在体内的消除速度减慢，导致药物蓄积，毒性增加。

　　丙磺舒和其他肾排泄药物能降低更昔洛韦的清除率，同样会增加其毒性。

　　与其他细胞毒药物合用，会增大骨髓抑制、消化道和皮肤不良反应的风险，因此不能合用。

　　缬更昔洛韦的代谢产物更昔洛韦可显著增加去羟肌苷的生物利用度，应密切观察后者引起的毒性反应。

　　与亚胺培南/西司他丁合用会增加癫痫发作的可能性。

　　七、注意事项

　　肾功能不全患者应慎用本品，并适当调整剂量。孕妇也需慎用。原先存在骨髓抑制的患者、接受骨髓抑制药物或放疗的患者，以及有血细胞减少症史或血细胞减少反应的患者，都应谨慎使用。

　　由于本品和更昔洛韦的生物利用度不同，所以不能一对一地进行替换用药。

　　由于Valcyte具有诱变作用，可能会严重影响精子生成和生育能力，因此用药者在治疗期间及治疗后至少90天内应采取避孕措施。

　　过量服用可能导致肾毒性增加，此时进行血液透析和增加电解质摄入可能有助于降低血浆药物浓度。

　　希望通过以上对万赛维中文说明书的详细解读，能让大家对该药物有更全面、深入的了解，从而在使用过程中更加安全、有效。