摘要:在乳腺癌的治疗领域,晚期或转移性乳腺癌一直是治疗的难点与重点。阿贝西利片作为一款重要的治疗药物,为众多患者带来了新的希望。本文将详细介绍阿贝西利片的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及药物相互作用等内容,帮助大家全面了解这款药物。
在乳腺癌的治疗领域,晚期或转移性乳腺癌一直是治疗的难点与重点。阿贝西利片作为一款重要的治疗药物,为众多患者带来了新的希望。本文将详细介绍阿贝西利片的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及药物相互作用等内容,帮助大家全面了解这款药物。
一、阿贝西利基本信息速览
(一)药品名称
商品名称:LuciAbe;中文名称:阿贝西利片;英文名称:Abemaciclib tablets。
(二)生产商
由卢修斯制药(老挝)有限公司生产。
(三)规格多样
提供三种规格供选择,分别是50mg、100mg、150mg,能满足不同患者的用药需求。
(四)药品性状
本品为长椭圆形薄膜衣片,不同规格有不同颜色标识。一面凹刻“Lilly”,另一面凹刻规格。其中,50mg为橙黄色;100mg为白色或类白色;150mg为浅黄色,方便患者识别。
(五)特定人群用药提示
哺乳期女性建议不要进行母乳喂养,以免药物通过乳汁影响婴儿健康。
(六)禁忌情况
对阿贝西利活性成分或任何辅料过敏者严禁使用该药物,以免引发严重的过敏反应。
(七)贮存条件
药物应贮存在30℃以下的环境中,并密封保存,以保证药物的稳定性和有效性。
二、阿贝西利适应症广泛
(一)早期乳腺癌辅助治疗
阿贝西利联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),可用于辅助治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体22)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki - 67≥20%的早期乳腺癌成人患者,有助于降低疾病复发几率。
(二)局部晚期或转移性乳腺癌治疗
适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,能有效控制病情进展。
(三)绝经后晚期或转移性乳腺癌初始内分泌治疗
与芳香化酶抑制剂联合,可用于治疗绝经后的晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗,为患者提供一种有效的治疗方案。
(四)内分泌治疗后复发乳腺癌治疗
与氟维司群联合,可用于以往内分泌治疗后复发的晚期或转移性乳腺癌患者,帮助患者应对疾病复发问题。
三、阿贝西利用法用量详解
(一)联合用药推荐剂量
阿贝西利与内分泌治疗联合使用时,推荐剂量为150mg,每日2次,需严格按照医嘱按时服药。
(二)漏服处理
若患者呕吐或漏服一次阿贝西利,应在计划的下一次服药时间继续服药,不需要补服,避免因过量服药导致不良反应增加。
(三)早期乳腺癌用药时长
早期乳腺癌患者服用阿贝西利应持续两年,也可以持续服用至疾病复发或发生无法接受的毒性,医生会根据患者的具体情况调整用药时长。
(四)局部晚期或转移性乳腺癌用药时长
局部晚期或转移性乳腺癌患者在阿贝西利治疗中若临床获益,应持续接受阿贝西利治疗,也可以持续使用至发生无法接受的毒性,以确保治疗效果。
(五)服药时间与饮食
阿贝西利可以在进食时服用,也可以空腹时服用,但不能随葡萄柚或葡萄柚汁同时服用,因为葡萄柚中的成分可能影响药物的代谢。
(六)正确服药方式
患者服用阿贝西利时,每天应在大约相同的时间整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割片剂,以保证药物在体内的正常释放和吸收。
(七)剂量调整
根据个人体质出现的不良反应情况,可能需要暂停给药或降低剂量,患者可参考相关表格进行调整,并在医生的指导下进行。
四、阿贝西利剂量联合治疗方案
推荐剂量为150mg,每日2次。若出现不良反应需要调整剂量,首次剂量调整为100mg,每日2次;第2次剂量调整为50mg,每日2次。医生会根据患者的具体情况,合理调整用药剂量,以达到最佳的治疗效果并减少不良反应的发生。
五、阿贝西利不良反应需关注
(一)常见不良反应
最常发生的不良反应包括腹泻、感染、贫血、疲乏、恶心、呕吐、脱发、食欲下降、中性粒细胞减少症和白细胞减少症等。这些不良反应可能会影响患者的生活质量,但大多数患者在医生的指导和适当处理下能够耐受。
(二)严重不良反应情况
除中性粒细胞减少症、白细胞减少症和腹泻外,≥3级事件低于5%,说明该药物在正常使用情况下,严重不良反应的发生率相对较低。
(三)不良反应分类列表
不良反应按MedDRA系统器官分类和频率的顺序列出,且按严重性在每个频率分组中降序排列。频率分级有十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)和偶见(≥1/1,000至<1/100)。通过这种分类方式,患者和医生可以更清晰地了解不良反应的发生情况和严重程度。
六、阿贝西利注意事项不可忽视
(一)中性粒细胞减少症处理
在接受阿贝西利治疗中发生3级或4级的中性粒细胞减少症患者,应注意调整剂量,以避免因白细胞过低引发感染等严重问题。
(二)静脉血栓栓塞事件处理
早期乳腺癌患者发生任何分级的静脉血栓栓塞事件和晚期或转移性乳腺癌患者发生3级或4级静脉血栓栓塞事件,建议暂停给药,待病情稳定后再考虑是否继续用药。
(三)转氨酶升高处理
若出现转氨酶升高(ALT或AST升高)水平,需要注意调整阿贝西利的剂量,以减轻药物对肝脏的负担。
(四)腹泻处理
腹泻是最常见的不良反应,可能会引起脱水。患者应在第一次出现稀便时开始抗腹泻药物治疗,例如洛哌丁胺,及时控制腹泻症状。
(五)ILD/肺炎处理
根据观察患者ILD/肺炎级别,调整阿贝西利的剂量。发生3或4级ILD/肺炎患者应永久终止阿贝西利治疗,因为这类疾病可能会对患者的肺部造成严重损害。
(六)避免合并用药
阿贝西利存在有效性降低的风险,应避免合并使用CYP3A4诱导剂,以免影响药物的疗效。
(七)罕见遗传疾病患者用药
患有半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收不良等罕见遗传疾病的患者不应使用阿贝西利,以免引发不良反应。
(八)驾驶与操作机械注意事项
患者在服用阿贝西利后发生疲乏或头晕,在驾驶或使用机械时应当谨慎,避免发生意外事故。
七、阿贝西利药物相互作用要清楚
(一)避免与强效CYP3A4抑制剂合用
应避免强效CYP3A4抑制剂和阿贝西利合并使用。如需同时使用强效CYP3A4抑制剂,应降低阿贝西利的剂量,并密切监测毒性。强效CYP3A4抑制剂包括但不限于:克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、泊沙康唑或伏立康唑。同时,患者应避免摄入葡萄柚或葡萄柚汁,因为其中的成分可能影响药物的代谢。
(二)中效或低效CYP3A4抑制剂用药
接受中效或低效CYP3A4抑制剂治疗的患者无须调整剂量,但需密切监测毒性体征,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。
(三)避免与强效CYP3A4诱导剂合用
阿贝西利存在有效性降低的风险,应避免合并使用强效CYP3A4诱导剂,包括但不限于:卡马西平、苯妥英、利福平和圣约翰草,以免影响药物的疗效。
(四)与转运蛋白底物的相互作用
阿贝西利与转运蛋白的具有较窄治疗指数的底物(例如地高辛或达比加群酯)可能会发生体内相互作用,医生在联合用药时需要谨慎考虑。
阿贝西利片为晚期或转移性乳腺癌患者提供了一种重要的治疗选择。在使用过程中,患者和医生需要充分了解药物的相关信息,严格按照医嘱用药,注意用药过程中的各项事项,以确保治疗的安全和有效。
片剂
50mg*14片|100mg*14片|150mg*14片|200*14片
美国礼来Lilly
治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌,临床客观缓解高
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