通用名称:berdazimer
商品名称:ZELSUVMI
英文名称:Belumosudil
全部名称:Zelsuvmi、Belumosudil外用凝胶
剂型和规格
Zelsuvmi以两管供应:管A中的berdazimer凝胶和管B中的水凝胶被分别储存。带有蓝色标签的管A含有14克伯达齐默凝胶,带有黄色标签的管B含有17克水凝胶。
特殊人群用药
1、妊娠
目前没有孕妇使用Zelsuvmi来评估重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局风险的数据。
2、哺乳期
目前还没有关于哺乳期间人乳或动物乳中存在Zelsuvmi的数据,其对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响尚不清楚。哺乳期女性在使用Zelsuvmi前应咨询医生,权衡母乳喂养的益处与药物治疗的必要性。
3、儿童用药
ZELSUVMI在1岁及以上儿童患者中已确定局部治疗MC(假设为某种疾病或病症)的治疗效果,但在1岁以下儿科患者中的适用性尚未确定。
4、老年患者用药
ZELSUVMI的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,无法确定其反应是否与年轻成人受试者不同。
禁忌症
无
成分
本品的主要成分为berdazimer钠
性状
凝胶
贮存方法
1、将ZELSUVMI储存在20°C-25°C的干燥室温环境下。
2、ZELSUVMI产品中含有酒精成分,必须特别注意防火安全。
3、请勿冷冻。
生产厂家
美国LGND制药
重要配制和给药说明:
1、Zelsuvmi 装于纸箱中,内含以下内容:
a、含有 berdazimer 凝胶的管 A
b、含有水凝胶的管 B
c、给药指南
2、应用前,将管 A 和管 B 中的等量凝胶混合在一起。
3、请勿预混合或储存混合后的Zelsuvmi。
推荐用法用量:
1、根据给药说明上从管 A 和管 B 中分配等量 (0.5 mL) 凝胶。立即将盖拧回管 A 和管 B 上。
2、根据给药说明进行混合。
3、立即将 ZELSUVMI 涂抹为均匀薄层。将 ZELSUVMI 每日一次涂抹于每处 MC 病灶,最长12周。
4、使用 ZELSUVMI 后洗手,除非正在治疗双手。
5、涂抹后,让 ZELSUVMI 干燥10 min。
6、避免涂抹于未受累皮肤,并避免将 ZELSUVMI 涂抹转移至其他区域,包括眼睛。
7、使用 ZELSUVMI 后1小时内避免游泳、洗澡或洗涤。
8、ZELSUVMI 仅供局部使用,不用于眼用、口服或阴道内使用。
ZELSUVMI 最常见的副作用包括:
给药部位的以下皮肤副作用:
1、疼痛、肿胀、灼热、皮肤外层破裂(糜烂)
2、刺痛、皮肤变亮或变黑、发红、泡罩
3、瘙痒、刺激、剥离或剥落、感染
4、瘙痒、皮肤干燥性皮疹
1、接受 ZELSUVMI 治疗的患者曾发生外用药部位反应,包括过敏性接触性皮炎。
2、如果用药部位出现持续超过24小时的疼痛、瘙痒、肿胀或红斑,怀疑为过敏性接触性皮炎。
3、如果发生过敏性接触性皮炎,停用 ZELSUVMI 并开始适当治疗。
Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶)适用于成人和1岁及以上儿童患者传染性软疣(MC)的局部治疗。
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您好,传染性软疣,购买了Zelsuvmi,头一回用这个药,擦到皮肤上后感觉有烧灼感,请问这种情况怎么办呢?
张馨予
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您好,家人患有传染性软疣,我们买了Zelsuvmi,我想了解一下Zelsuvmi的贮存有什么要求?
张馨予
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您好,我爱人孕期查出了传染性软疣,请问孕妇可以用Zelsuvmi(berdazimer)吗?
张馨予
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您好,我家孩子患有传染性软疣,一般的皮肤药用着效果不大,去医院,医生推荐使用Zelsuvmi,请问Zelsuvmi中文名叫啥呀?这英文名我也记不住,跟家里人也说不明白。
张馨予
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你好,我家孩子患有传染性软疣,听说Zelsuvmi大人小孩儿都能用,但是我家孩子才5岁,请问能使Zelsuvmi治疗传染性软疣吗?
张馨予
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Zelsuvmi(berdazimer)在中国上市了吗?哪里能买到?
张馨予
Zelsuvmi(berdazimer)是外用抗病毒凝胶,能治病毒性皮肤感染,2024年1月美国FDA批准上市,但尚未在中国上市,处于临床前阶段。若想购买,可前往上市国家的医院药房、实体药店,或通过国内正规医疗服务机构协助购买。
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Zelsuvmi有仿制药吗?哪里能买到?
张馨予
Zelsuvmi 获 FDA 批准,用于治疗成人及 1 岁以上儿童传染性软疣,是首款且唯一能在家等场景使用的外用处方药。目前无仿制药,可在美等上市国家凭处方于医院药房或正规药店购买,购买需遵循法规。其未在中国上市,价格不明。3 期试验显示,使用 12 周后,它比安慰剂的软疣病变完全清除率高,作为一氧化氮释放剂,疗效显著且耐受性好。
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Zelsuvmi(berdazimer)引起的不良反应如何应对
张馨予
Zelsuvmi(berdazimer)为外用凝胶,使用时需将两种凝胶等量混合涂于患处,可居家操作。常见不良反应为应用部位反应,若出现严重反应或过敏性接触性皮炎需停药就医。日常要保持皮肤清洁、避免刺激,严格遵医嘱。1 岁以下儿童和 65 岁以上老人用药需谨慎,使用时仅涂患处,涂抹 1 小时内避免沾水,还要注意防火安全。
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Zelsuvmi的使用方法和步骤是什么
张馨予
Zelsuvmi 是用于 1 岁及以上人群治疗传染性软疣的局部用凝胶,由蓝色管 A 装 Zelsuvmi 凝胶和黄色管 B 装水凝胶组成。使用时,先在清洁平面打开包装破封两管,洗手后按给药指南挤入对应通道并混合,在病变处涂薄层,用完再取。结束后洗净给药指南,放回盒子,室温 20 - 25℃干燥储存,最后洗手 。
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FDA 拍板!Zelsuvmi 开启 1 岁 + 人群软疣治疗新时代
张馨予
2024 年 1 月 5 日,美国 FDA 批准 Ligand 公司的 Zelsuvmi(Berdazimer)10.3% 外用凝胶,用于 1 岁及以上人群传染性软疣治疗。这是首款可在家使用的局部处方药,其疗效在 3 期试验中得到证实,每日使用一次耐受性良好。不过使用时可能出现用药部位反应,无明确禁忌。