1 级不良反应
处理原则:可继续以当前剂量水平接受 Elacestrant 治疗,无需调整剂量。
注意事项:密切监测不良反应变化,若持续或加重,及时评估是否升级至更高等级处理流程。
2 级不良反应
处理步骤:
① 考虑中断 Orserdu 治疗,直至不良反应恢复至≤1 级或基线水平。
② 恢复治疗时,维持原剂量水平继续用药。
关键要点:中断期间需定期复查,确认恢复后再启动治疗,避免过早恢复导致症状反复。
3 级不良反应
处理流程:
① 立即中断治疗,直至不良反应恢复至≤1 级或基线。
② 首次恢复治疗时,降低一个剂量水平(如原剂量为 345mg,调整为 270mg)。
③ 若 3 级毒性复发,需再次中断治疗至恢复,随后再降低一个剂量水平(如从 270mg 调整为 200mg)。
特别提示:两次剂量降低后若仍出现 3 级反应,需评估继续用药的获益与风险。
4 级不良反应
处理方式:
① 暂停治疗直至不良反应恢复至≤1 级或基线。
② 恢复治疗时,降低一个剂量水平重新开始用药。
③ 若出现4 级毒性复发或不可耐受的不良反应,需永久停用 Orserdu。
决策依据:4 级反应提示严重安全性风险,需优先保障患者安全,避免不可逆损伤。
重要提示
剂量调整需遵循个体化原则,必须在医生指导下进行,严禁自行调整。
治疗期间需定期监测肝肾功能、血常规等指标,尤其关注与药物相关的特异性毒性(如肝功能异常、血栓事件等)。
若出现威胁生命的不良反应(如过敏反应、严重心律失常等),需立即停药并紧急就医。